宫腔用交联透明质酸钠凝胶采购谈判邀请公告

yl23411永利院妇科拟采购宫腔用交联透明质酸钠凝胶，现邀请有意向的公司进行谈判。具体内容如下：

一、采购人：山东第一医科大学第二附属医院

二、采购项目：宫腔用交联透明质酸钠凝胶采购

三、技术和参数要求：

1、外观：宫腔用交联透明质酸钠凝胶为无色、透明的凝胶，无任何肉眼可见的异物。

2、有效使用量：宫腔用交联透明质酸钠凝胶的有效使用量应不小于标示装量的85%；5支平均值应不小于标示装量的90%。

3、含量：透明质酸钠含量应为标示质量浓度值（5.0mg/ml）的90%~120%。

4、pH值：宫腔用交联透明质酸钠凝胶的pH值应在6.8~7.5范围内。

5、渗透压：宫腔用交联透明质酸钠凝胶的渗透压摩尔浓度应为270m0smol/L-350m0smol/L。

6、动力粘度：宫腔用交联透明质酸钠凝胶的动力粘度应不小于35000mla·S。

7、乙醇残留量：宫腔用交联透明质酸钠凝胶乙醇残留量应不大于100ug/g。

8、无菌：按照《中华人民共和国药典》二部附录中规定的方法检验，宫腔用交联透明质酸钠凝胶应为无菌。

9、细菌内毒素：宫腔用交联透明质酸钠凝胶的细菌内毒素限量应小于0.5EU/ml。10.溶血性链球菌溶血素：宫腔用交联透明质酸钠凝胶应无溶血环。11.注射器柄推挤力：宫腔用交联透明质酸钠凝胶不连接任何套管时，推挤力应低于25M。套上延长管时（延长管内径≥2mm，长度=15cm），推挤力应低于45N。12.溶胀度：宫腔用交联透明酸钠凝胶溶胀度应小于25。

10、适用于宫腔镜手术和人流术后内膜修复与粘连预防。

11、本品在临床上配合球囊，辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。

12、所报产品为山东省药品和医用耗材招采系统挂网产品，厂家支持勾选配送，提供系统挂网截图。

13、填写《耗材报价单》并加盖公章（见附件二），报价含1.1%的SPD服务费用。

14、谈判现场带样品。

四、资格要求：

1、生产厂家资质：生产厂家营业执照，生产许可证，产品生产登记表。供货单位资质：供货单位营业执照，医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，各级代理公司授权及营业执照、经营许可资质，法人授权委托书（需要法人签字或签章）。

2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次谈判。

五、报名时间：2025年3月13日至3月18日，8:00至17:00（北京时间）。

六、谈判时间：2025年3月19日14:00（北京时间）。

七、报名方式：有参与意向的公司填写《附件一公司报名表》发送至指定邮箱sydefyzbb@126.com进行报名登记。

八、谈判地点：医院医学工程部一楼会议室。

九、谈判现场提交资质、报价单等纸质盖章版相关资料。

十、咨询电话：0538-6236705

报名咨询：0538-6236439